8月28日，由张江集团主办，上海睿械科技承办的2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛(下称“大会”)在张江科学会堂启幕。
本届大会以“源创首发·链聚全球”为主题，吸引了院士专家、产业领袖、行业翘楚、投资代表共同参与，共话医疗器械产业创新发展、未来趋势与战略方向，进一步打响“张江药谷”品牌，助力浦东构建具有全球影响力的医疗器械产业集群。
“全球首款”密集突破，前沿赛道率先领跑
上海市张江科学城建设管理办公室主任肖健在开幕致辞中表示，上海市委、市政府高度重视生物医药产业，推出了一系列政策举措，着力支持生物医药产业全链条创新发展。张江已形成了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的全链条科创生态。“全球首创(First-in-Class)、中国首发(First-in-China)、临床首方(First-in-Human)”的“3F”创新成果不断涌现。
今年以来，张江已获批5款1类新药， 14款III类创新医疗器械，医疗器械获批数量创历史新高。诞生了侵入式脑机接口医疗器械“全球首证”(博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”);全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置(丰凯利“介入式左心室辅助设备”);首款国产双源光子计数CT(西门子“X射线计算机体层摄影设备”)。此外，高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等自主研发产品不断打破国外垄断，多个产品具备成长为大品种的潜力。
全球首证、全球首款产品的接连获批，彰显了张江医疗器械产业的创新活力与无限潜力。无源植介入器械、有源植入器械、体外诊断试剂等传统赛道优势明显，脑机接口、医疗机器人、射频消融类器械等前沿赛道加速领跑，部分领域已实现从“跟跑”向“领跑”的跨越。
今年7月，浦东发布《人工智能+生物医药产业集聚区建设方案(2026—2028年)》，聚焦源头创新、新药创制、智能医械三大板块，锁定十大攻关方向，推动AI与医疗器械深度融合。
此次大会上，由霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”正式启动。外科世界模型基于多模态大模型架构，融合术前影像、术中实时感知与临床知识图谱等真实世界数据，实现手术场景的预判延伸，弥补了传统手术机器人的技术短板。该项目将外科世界模型的认知能力与灵巧操作深度耦合，以仿人形态实现手术室内的自主协作，推动手术机器人从"被动工具"向"主动伙伴"跨越，开启外科智能化的全新范式。
该项目的启动标志着张江在医疗人工智能、人形手术机器人等前沿赛道迈出了具有里程碑意义的一步，填补了国内外科智能手术系统融合应用领域的技术空白。
张江企业快速成长，跨国企业也相继“加码浦东”“深耕张江”。浦东现有医疗器械外资企业200家，全球医疗器械10强全部布局浦东，其中张江6家。
张江以“引进来”和“走出去”双向发力，发挥综合优势，助力更多企业“走向全球”。超过40家企业的创新产品获批进入欧美市场，龙头企业海外营收占比持续提升，全球化布局态势日益明显。
今年6月，微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE MDR认证。目前，图迈腔镜手术机器人全球订单已突破300台，覆盖60多个国家和地区，品牌影响力位居全球前二。
构建全链条生态，强化制度与空间保障
高端医疗器械的创新突破是一个长期持续的过程，近年来，中国医疗器械产业已从“跟随模仿”走向“原始创新”。
围绕打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地的目标，张江药谷正全力建设全球有影响力的高端医疗器械发展新高地。
在生态打造层面——依托上海光源、国家蛋白质科学研究(上海)设施、中科院上海药物所等大科学设施和科研力量，加强基础研究和前沿技术攻关，发挥科研、临床、场景等资源优势，深化医工交叉融合和产学研协同，打通临床成果转化、孵化、产业化链接，推动人工智能深度赋能。三年内，张江将打造10个标杆应用场景，推广 20个高性能的模型、软件和工具，助力40个创新器械产品进入临床。
在空间保障层面——擦亮“张江药谷”品牌，持续优化空间布局、推动产业集聚。以提高园区产业集聚度为重点任务，打造高端医疗器械研发、制造和总部集聚区。巩固提升医学影像、植入介入、体外诊断、康复治疗等优势赛道，大力发展智能医学影像、智能诊断、手术导航、医疗机器人等数智融合器械，前瞻布局脑机接口、微纳机器人、类脑智能等未来赛道，集中力量攻坚新型生物材料、超柔性电极等关键核心技术。
在服务体系层面——张江药谷综合服务中心通过汇聚各类优质服务资源，提供集成化、一站式服务，解决企业在审评审批、出海、数据、融资等方面的实际问题。健全知识产权一站式保护机制，拓展科技基金生态“朋友圈”，完善出海“服务包”，引进国际检验检测机构，为企业“走出去”提供全方位支持。
前沿论坛汇聚共识，投融资搭台促转化
作为生物医药产业的重要组成部分，医疗器械具有医工高度交叉、产品门类多、市场规模增速快、发展潜力大等特点。
主论坛上，科研院士、专家学者、产业领袖、投资代表相继围绕AI医疗、脑机接口、手术机器人等前沿议题展开深度分享，集中展示了我国在以上领域的前沿成果。
上海申康医院发展中心副主任、主任医师、教授、博士研究生导师王育围绕《AI赋能，开启高质量诊疗新纪元》展开介绍。近年来AI技术蓬勃发展，申康医院通过AI技术深度赋能医疗全场景，覆盖影像诊断、预问诊、电子病历、医院智能管理等常态化应用。手术机器人已成为当前医疗AI攻坚的核心方向，未来手术机器人将有望逐步实现术前规划、术中辅助到全自动手术的全流程升级。
海军军医大学第二附属医院(长征医院)骨科副主任兼颈椎外科主任、教授、主任医师、博士生导师陈华江带来了题为《基于外科世界模型的脊柱具身手术机器人》的报告。报告中，陈华江教授结合长征医院骨科在脊柱伤病领域多年积累的丰富经验以及成果，深入阐述了人形具身手术机器人如何重塑脊柱外科的临床实践与科研范式。
上海交通大学医学院附属仁济医院主任医师、博士生导师郑军华介绍了《人工智能在肾癌临床诊疗中的应用》。肾透明细胞癌(ccRCC)风险分层工具在预测精度上存在一定的不足，团队研发的多模态预测复发评分(MPRS)模型整合常规的临床特征、增强CT影像与病理全切片图像数据，为改善ccRCC复发风险预测和患者精准分层提供了有效解决方案。
澳大利亚技术科学与工程院院士、新西兰皇家科学院院士、清华大学深圳生物医药与健康工程研究院院长陈晓东发表了题为《为了更优质的生命质量(LQ)发展仿生“人内形机器人”》的演讲。报告中，陈晓东院士分享了仿生技术：仿生口腔反应器、仿生食管、仿生消化系统，以及拥有体液循环系统——多器官的高仿生/仿真人在提升人类生命质量方面的前沿探索与产业化路径。
复旦大学高分子科学系教授、聚合物分子工程全国重点实验室主任丁建东带来了《脑机接口电极材料进展》的报告。丁建东团队在生物医用高分子材料(如热致水凝胶、微纳电极/微图案、细胞-材料相互作用)等领域的研究，可为脑机接口柔性电极、可降解电极的界面材料设计提供材料学基础。
睿笛生物科技(上海)总经理范韶华分享了《创新医疗器械临床开发及商业化路径》的实践经验。公司创新产品陡脉冲消融系统作为全球首个同时获得NMPA创新医疗器械绿色通道、FDA突破性器械认证的肿瘤消融产品，正从中国实验室走向全球手术台。
在圆桌论坛 “破局与重构：中国医疗器械的创新发展与战略突围” 环节，康龙器械总经理戴奕人，翰颐资本创始人&主管合伙人、孚腾资本投资合伙人周颖华，科塞尔医疗CEO胡清，艾科脉医疗创始人阴杰，智塑健康CEO张靖等产业与投资界代表围绕中国医疗器械产业面临的机遇与挑战、国产替代进程、资本与创新的良性互动等核心议题展开了深入研讨。与会嘉宾一致认为，在政策支持、技术突破与资本助力的多重驱动下，中国医疗器械产业正迎来从跟跑到并跑、乃至领跑的关键战略机遇期。
主论坛之外，本届大会同期举办10场分论坛，覆盖手术机器人、生物材料、高端植介入、医工融合、器械出海等主题。同时，大会打造了医疗器械投融资路演专场，聚焦行业资本热点，面向全球挖掘具备核心技术与高成长潜力的创新项目，重点覆盖脑机接口、手术机器人、外周/神经介入、心血管植介入等热门赛道，搭建"项目—资本—产业"精准对接平台，助力优质创新成果加速落地与商业化转化。
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